Wissenschaft trifft Innovation: Gestalte moderne analytische und mikrobiologische Prüfstrategien und bringe innovative Methoden von der wissenschaftlichen Idee bis in die praktische Anwendung!
Unser Kunde in 88400 Biberach an der Riß such ab sofort einen

Leitender Wissenschaftler Biologische Analytik und Mikrobiologie (m/w/d)

Die Stelle ist vorläufig für 18 Monate befristet - Option auf Übernahme beim Kunden

Das kannst du von uns erwarten:

• Monatsgehalt: AT
• Variable leistungsbezogene Vergütung /Prämie
• Wochenarbeitszeit 37,5 Std.
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Bis zu 30 Tage Tarifurlaub
• Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
• Ausführliche Einarbeitung durch ein motiviertes Kollegenteam
• Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung
• Betriebsrestaurant und Teamevents

Diese Aufgaben erwarten Dich:

• Entwicklung, Bewertung und Implementierung analytischer und mikrobiologischer Prüfstrategien zur Sicherstellung von Produktqualität und Produktsicherheit sowie zur fundierten Unterstützung von CMC-Entscheidungen im gesamten Entwicklungsprozess
• Mitgestaltung der wissenschaftlichen Ausrichtung sowie fachliche Beratung der CMC-Subteams zur termingerechten Bereitstellung qualitativ hochwertiger analytischer und mikrobiologischer Ergebnisse
• Unterstützung bei der Bewertung, Validierung und Implementierung alternativer, innovativer, schneller und automatisierter mikrobiologischer Methoden, einschließlich des Einsatzes KI-basierter Tools zur Optimierung von Prüfprozessen und Datenauswertungen
• Leitung und Mitwirkung bei Technologie-, Innovations- und kontinuierlichen Verbesserungsprojekten zur Weiterentwicklung analytischer und mikrobiologischer Kompetenzen im GMP-regulierten Umfeld
• Bewertung wissenschaftlicher Ergebnisse sowie Erstellung präziser Berichte und Dokumentationen
• Unterstützung bei regulatorischen Einreichungen sowie enge Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern zur Sicherstellung der wissenschaftlichen Abstimmung und eines effektiven Wissenstransfers

Das bringst Du mit:

• Promotion in Biologie, Mikrobiologie, Biotechnologie, Biochemie, Chemie oder einem verwandten Fachgebiet der Lebenswissenschaften, vorzugsweise mit einschlägiger Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie; alternativ Master-Abschluss mit umfangreicher Berufserfahrung in der Industrie
• Fundierte Kenntnisse in den Bereichen biologische Arzneimittelentwicklung, Qualitätskontrolle und mikrobiologische Produktsicherheit sowie Erfahrung in der Erstellung von Zulassungsunterlagen oder der Mitwirkung daran
• Fundierte Kenntnisse analytischer Methoden (z. B. HPLC-SEC, HPLC-CEX, CGE, CZE, icIEF, Wirksamkeitsbestimmungen) und mikrobiologischer Prüfverfahren (z. B. Sterilitätsprüfungen, Bestimmung der Keimbelastung, Endotoxintests)
• Fundiertes Verständnis für die Arbeit in GMP-regulierten Umgebungen und die Gewährleistung der Einhaltung regulatorischer Standards
• Ausgeprägte analytische und problemlösungsorientierte Fähigkeiten, hervorragende Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten sowie die Fähigkeit zur effektiven Zusammenarbeit in funktionsübergreifenden und internationalen Teams
• Flüssiges Englisch erforderlich, Deutschkenntnisse sind von Vorteil