cleo – Eine Marke der akut… Kompetente Lösungen GmbH

Validierungsingenieur (m/w/d)

Mainz am Rhein Voll- oder Teilzeit

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cleo - Eine Marke der akut… Kompetente Lösungen GmbH - Stellenangebote

Für einen international agierenden Pharmakonzern aus dem Rhein-Main-Gebiet suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Validierungsingenieur (m/w/d).

Diese Stelle ist zunächst für 6 Monate (bis 31.12.25) befristet, um Kapazitätsspitzen abzudecken.

Mobiles Arbeiten ist in Absprache je nach Projektstatus gerne möglich.

Deine Vorteile bei uns:

  • Tariflich geregeltes Arbeitsverhältnis mit Planungsstabilität
  • Übertarifliche, marktgerechte Entlohnung unter Berücksichtigung Deiner Berufserfahrung und Fachkenntnisse (31,00€/Std)
  • Zahlung von Branchenzuschlägen aus der IG BCE sowie Urlaubs- und Weihnachtsgeld
  • Homeoffice möglich
  • Parkplätze und Anbindung an ÖPNV
  • Vollzeit oder Teilzeit möglich

Diese spannenden Aufgaben kommen auf Dich zu:

  • Verantwortung für die Validierung und Qualifizierung von Produktionsequipment (z. B. Tablettenpressen, Verpackung, Containment), Laborequipment (z. B. Waagen, HPLC, Kühlschränke) sowie GxP-Räumen und der technischen Gebäudeausstattung. Dazu gehört auch die Reinigungsverifizierung von Equipment
  • Überwachung und Prüfung von Messungen an den genannten Anlagen im Rahmen von Qualifizierungen, Change-Control-Maßnahmen und regelmäßigen Routinemessungen
  • Sicherstellung des validierten Zustands sowie Management des technischen Change Controls
  • Abstimmung mit relevanten Schnittstellen wie Quality, Compliance und technischen Abteilungen
  • Bewertung von Anlagen über ihren gesamten Lebenszyklus unter technischen und wirtschaftlichen Aspekten sowie Initiierung von Verbesserungsmaßnahmen bei Bedarf
  • Verantwortung bei Qualitätsereignissen Unterstützung sowie bei Untersuchungen und Fehleranalysen
  • Vertretung des Fachbereichs bei internationalen cGMP-Audits und Inspektionen

Das wünschen wir uns von Dir:

  • Ein abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmatechnologie, Versorgungstechnik, Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder vergleichbar
  • Gerne erste Berufserfahrung im Bereich Planung, Einrichtung sowie Betreiben von Pharmaanlagen
  • Erfahrung im Bereich Validierung / Qualifizierung und dem Change Control- / Abweichungsmanagement
  • Erfahrung in der Abwicklung von Umbauten und Life-Cycle-Projekten im Pharma Umfeld, sowie Kenntnisse im Projektmanagement sowie der fachlichen Führung von externen Dienstleistern
  • Gute Fachwissen cGMP Regelwerken im pharmazeutischen Umfeld, Good Engineering Practice (GEP) der Anlagenqualifizierung sowie EU-GMP-Leitfaden Anhang 1, 11 und 15, 21 CFR Part 11 der Computersystemvalidierung
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse für einen reibungslosen Austausch in einem globalen Umfeld

Beschäftigungsart:

Voll- oder Teilzeit

Standort/e:

Mainz am Rhein

Kontaktdaten

Tanja Riehl
Telefon: 0611 9697050
E-Mail: wiesbaden@hey-cleo.de

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Mainzer Straße 758
65189 Wiesbaden

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