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...so kümmern wir uns um DEINEN nächsten Karriereschritt!
Unser Kunde sucht ab sofort - vorläufig für 18 Monate - Option auf Verlängerung einen

 Validation Expert (m/w/d)

Das kannst du von uns erwarten:

• Monatsgehalt:5.622-7.208 EUR brutto
• Variable leistungsbezogene Vergütung/Prämie
• Wochenarbeitszeit 37,5 Std.
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Bis zu 30 Tage Tarifurlaub
• Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
• Ausführliche Einarbeitung durch ein motiviertes Kollegenteam
• Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung
• Betriebsrestaurant und Teamevents

Das sind Deine Aufgaben:

• Als Validation Expert koordinierst, planst und bearbeitest Du die Validierung aseptischer Prozesse (Media Fills), mikrobiologischer Standzeiten sowie Personalqualifizierungen
• Dabei erstellst, pflegst und stimmst Du Master-Validierungspläne, Validierungsprotokolle/-berichte, Risikoanalysen, Vorschriften sowie bei Bedarf dazugehörige Abweichungen, Änderungsanträge und Maßnahmen ab
• In Deiner neuen Rolle bewertest und fasst Du die entsprechenden Ergebnisse der zuvor geplanten Studien zusammen. Hierzu gehört auch, dass Du bei der Erstellung von Zulassungsdokumenten und der Beantwortung behördlicher Fragen unterstützt
• Mit Deiner Expertise und Deinen guten englischen Sprachkenntnissen repräsentierst Du die komplexen Fachthemen in fachübergreifenden Projektteams/Meetings mit internen und externen Partnern sowie bei Audits und Behördeninspektionen.
• Für die inhaltliche Abstimmung mit Kunden und Schnittstellen unter Berücksichtigung interner und globaler Vorschriften sowie gesetzlicher und behördlicher Vorgaben bist Du ebenfalls zuständig. Hierzu gehören auch die Planung, Abstimmung und Bewertung weiterer Studien (intern/extern) sowie Assessments in enger Zusammenarbeit mit Deiner Führungskraft
• Die von Dir betreuten Fachthemen planst und koordinierst Du innerhalb des Teams und arbeitest an den Themen auch im globalen Umfeld des Firmenverbands mit

Das bringst Du mit:

• Abgeschlossenes Masterstudium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich mit mehrjähriger Erfahrung im Bereich Prozessvalidierung vorzugsweise aseptischer Prozesse, alternativ abgeschlossenes Bachelorstudium mit entsprechend langjähriger Berufserfahrung
• Mehrjährige Berufserfahrung im biopharmazeutischen, pharmazeutischen oder verfahrenstechnischen Bereich
• Umfassende GMP-Kenntnisse und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen
• Sehr gute PC-Kenntnisse in den gängigen MS Office –Anwendungen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Sorgfältige, effiziente, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise sowie Durchsetzungsfähigkeit und Teamfähigkeit aufgrund zahlreicher Schnittstellen
• Für die Teilnahme am Bereitschaftsdienst, auch kurzfristig, ist eine gute Erreichbarkeit des Einsatzortes erforderlich