Ein starkes Miteinander, ein abwechslungsreicher und sicherer Job im Bereich Medizintechnik warten auf Dich!

Release File Preparation Specialist (m/w/d)

Diese Stelle ist ab 01.10.2025 vorläufig für 18 Monate befristet - Option auf Verlängerung

Das kannst du von uns erwarten:

• Monatsgehalt: 5.183 - 6.645 EUR brutto
• Variable leistungsbezogene Vergütung/Prämie
• Wochenarbeitszeit 37,5 Std.
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Bis zu 30 Tage Tarifurlaub
• Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
• Ausführliche Einarbeitung durch ein motiviertes Kollegenteam
• Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung
• Betriebsrestaurant und Teamevents

Das sind Deine Aufgaben:

• In Deiner neuen Rolle bist Du innerhalb des klinischen Studienteams für die selbstständige Zusammenstellung der Freigabedokumentation verantwortlich
• Die eigenverantwortliche Repräsentation und Vertretung der Clinical Trial Manufacturing/Release File Preparation (CTM RFP) Aktivitäten und deren Zeitpläne in den klinischen Studienteams unter Einhaltung der rechtlichen und regulatorischen Vorgaben gehört ebenfalls zu Deinen Aufgaben
• Außerdem bist Du für die Evaluierung von Risiken und die Entwicklung von Verbesserungsvorschlägen zuständig
• Als Subject Matter Expert arbeitest Du in diversen Verbesserungs- und Innovationsprojekten mit
• Zusätzlich unterstützt Du bei internen Inspektionen, indem Du Dokumente bereitstellst und Prozesse aus Deinem Verantwortungsbereich vorstellst

Das bringst Du mit:

• Du hast ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Masterstudium oder ein Bachelorstudium mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung, vorzugsweise in der Pharmaindustrie – alternativ eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit zusätzlicher Weiterbildung zum Meister oder Techniker sowie mehrjähriger Berufserfahrung
• Du verfügst über Erfahrung in GMP-regulierten Umgebungen in der pharmazeutischen Entwicklung
• Du hast sehr gute Kenntnisse und einen sicheren Umgang mit MS-Office-Anwendungen sowie SAP-basierten Systemen
• Ein effizienter, selbstständiger und sorgfältiger Arbeitsstil zeichnet Dich aus
• Zuverlässigkeit, Flexibilität sowie ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit gehören zu Deinen Stärken
• Du kommunizierst proaktiv und zielgerichtet in Deutsch und Englisch