Erfolg ist kein Zufall! Es gehören engagierte und gut ausgebildete Mitarbeiter dazu! Deshalb suchen wir Dich ab 01.10.2025 als

Business Development & Continuity Expert (m/w/d)

Diese Stelle ist vorläufig für 18 Monate befristet - Option auf Verlängerung

Das kannst du von uns erwarten:

• Monatsgehalt: 7.768 EUR brutto
• Variable leistungsbezogene Vergütung/Prämie
• Wochenarbeitszeit 37,5 Std.
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Bis zu 30 Tage Tarifurlaub
• Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
• Ausführliche Einarbeitung durch ein motiviertes Kollegenteam
• Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung
• Betriebsrestaurant und Teamevents

Das sind Deine Aufgaben:

• Eigenständige Vertretung der globalen IMP Delivery bei internen und externen Audits sowie Inspektionen, inklusive Kommunikation mit Behörden und Auditoren
• Sicherstellung der Verfügbarkeit aktueller Lieferketteninformationen, Prozesse und SOPs zur Unterstützung der Audit- und Inspektionsbereitschaft
• Analyse und Bewertung von Temperaturabweichungen in der Prüfpräparatelogistik sowie Erstbewertung und Dokumentation von Abweichungen und Reklamationen in den entsprechenden Systemen
• Fristgerechte Meldung und Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs im unternehmensweiten Qualitätssystem
• Verantwortung für die Pflege und Koordination des Audit- und Inspektionskalenders sowie regelmäßige Berichterstattung des Risikostatus an das Führungsteam

Das bringst Du mit:

• Abgeschlossenes Masterstudium in Naturwissenschaften oder Ingenieurwissenschaften (z. B. Pharmazie, Biotechnologie, Chemie, Verfahrenstechnik) oder Bachelor mit langjähriger Berufserfahrung
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien sowie mehrjährige praktische Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise im Bereich klinischer Prüfpräparate (IMP)
• Erfahrung im Qualitätsmanagement, insbesondere im Umgang mit Abweichungen, CAPAs und der Dokumentation in elektronischen Qualitätssystemen
• Sicherer Umgang mit Audits und Inspektionen (intern/extern), inklusive Kommunikation mit Behörden und Auditoren
• Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift zur sicheren Kommunikation in einem internationalen Umfeld