Für einen international agierenden Pharmakonzern aus dem Rhein-Main-Gebiet suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Validierungsingenieur (m/w/d).
Diese Stelle ist zunächst für 6 Monate (bis 31.12.25) befristet, um Kapazitätsspitzen abzudecken.
Mobiles Arbeiten ist in Absprache je nach Projektstatus gerne möglich.
Deine Vorteile bei uns:
- Tariflich geregeltes Arbeitsverhältnis mit Planungsstabilität
- Übertarifliche, marktgerechte Entlohnung unter Berücksichtigung Deiner Berufserfahrung und Fachkenntnisse (31,00€/Std)
- Zahlung von Branchenzuschlägen aus der IG BCE sowie Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Homeoffice möglich
- Parkplätze und Anbindung an ÖPNV
- Vollzeit oder Teilzeit möglich
Diese spannenden Aufgaben kommen auf Dich zu:
- Verantwortung für die Validierung und Qualifizierung von Produktionsequipment (z. B. Tablettenpressen, Verpackung, Containment), Laborequipment (z. B. Waagen, HPLC, Kühlschränke) sowie GxP-Räumen und der technischen Gebäudeausstattung. Dazu gehört auch die Reinigungsverifizierung von Equipment
- Überwachung und Prüfung von Messungen an den genannten Anlagen im Rahmen von Qualifizierungen, Change-Control-Maßnahmen und regelmäßigen Routinemessungen
- Sicherstellung des validierten Zustands sowie Management des technischen Change Controls
- Abstimmung mit relevanten Schnittstellen wie Quality, Compliance und technischen Abteilungen
- Bewertung von Anlagen über ihren gesamten Lebenszyklus unter technischen und wirtschaftlichen Aspekten sowie Initiierung von Verbesserungsmaßnahmen bei Bedarf
- Verantwortung bei Qualitätsereignissen Unterstützung sowie bei Untersuchungen und Fehleranalysen
- Vertretung des Fachbereichs bei internationalen cGMP-Audits und Inspektionen
Das wünschen wir uns von Dir:
- Ein abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmatechnologie, Versorgungstechnik, Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder vergleichbar
- Gerne erste Berufserfahrung im Bereich Planung, Einrichtung sowie Betreiben von Pharmaanlagen
- Erfahrung im Bereich Validierung / Qualifizierung und dem Change Control- / Abweichungsmanagement
- Erfahrung in der Abwicklung von Umbauten und Life-Cycle-Projekten im Pharma Umfeld, sowie Kenntnisse im Projektmanagement sowie der fachlichen Führung von externen Dienstleistern
- Gute Fachwissen cGMP Regelwerken im pharmazeutischen Umfeld, Good Engineering Practice (GEP) der Anlagenqualifizierung sowie EU-GMP-Leitfaden Anhang 1, 11 und 15, 21 CFR Part 11 der Computersystemvalidierung
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse für einen reibungslosen Austausch in einem globalen Umfeld