Senior Compliance Specialist (m/w/d)

Möchtest Du bei einem "Global Player" tätig werden und Deinen Teil zum Unternehmenserfolg beitragen?
Unser Kunde sucht ab sofort Verstärkung:

Senior Compliance Specialist - (m/w/d) 
Jahresgehalt: 67.000 EUR bis 86.000 EUR

Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Absprache bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann

Die Stelle ist derzeit bis 30.06.2027 befristet - Option auf Übernahme beim Kunden

Das kannst du von uns erwarten:

• Variable leistungsbezogene Vergütung/Prämie
• Arbeitszeitkonto
• Wochenarbeitszeit 37,5 Std.
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Bis zu 30 Tage Tarifurlaub
• Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
• Ausführliche Einarbeitung durch ein motiviertes Kollegenteam
• Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung
• Betriebsrestaurant und Teamevents

Das sind Deine Aufgaben:

• Bearbeitung unterschiedlicher Themen des GMP-Prozesses im Bereich Qualifizierung von Disposables und Packmitteln
• Bearbeitung komplexer, bereichsübergreifender Änderungsanträge im Rahmen des Change-Control-Prozesses bzw. Lifecycle-Managements sowie Sicherstellung der termingerechten Umsetzung
• Erstellung und Überarbeitung von GMP-Dokumenten (z. B. Spezifikationen und SOPs) unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen sowie interner und externer Bedarfe
• Übernahme vielfältiger, auch standortübergreifender Schnittstellentätigkeiten in Zusammenarbeit mit Supply-Chain-Management, Qualitätssicherung und Produktion
• Bearbeitung von Abweichungen, Investigations und CAPAs sowie Unterstützung bei der Vorbereitung von Audits und Inspektionen
• Bearbeitung von Periodic Reviews von Disposables und Packmitteln
• Erstellung von verbindlichen Statements für materialspezifische Eigenschaften

Das bringst Du mit:

• Abgeschlossenes Diplom- oder Masterstudium der Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder vergleichbar mit mehrjähriger Berufserfahrung
• Fachexpertise in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle sowie der Bewertung, Überwachung und Umsetzung von GMP-Anforderungen
• Kenntnisse in den regulatorischen Anforderungen an Disposables und Packmitteln
• Kenntnisse im Umgang mit QM-Systemen wie SAP, Trackwise und Veeva Vault
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute MS Office-Kenntnisse
• Präsentations- und Moderationsfähigkeiten sowie Durchsetzungsfähigkeit für ziel- und terminorientierte Abschlüsse von Qualitätsereignissen
• Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten sowie Planungs- und Organisationsgeschick