Naturwissenschaftler für Freigabedokumentation klinische Studien (m/w/d)

Möchtest Du Teil eines Teams in der soliden und wachstumsstarken Pharmabranche sein? Dann haben wir das Richtige für Dich!

Unser Kunde, ein weltweit erfolgreiches Pharmaunternehmen in 88400 Biberach sucht einen

Release File Preparation Specialist (m/w/d)
Jahresgehalt: 62.000 € - 79.000 €

Das kannst Du von uns erwarten:

• Variable leistungsbezogene Vergütung /Prämie
• Arbeitszeitkonto
• Wochenarbeitszeit 37,5 Std.
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Bis zu 30 Tage Tarifurlaub
• Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
• Ausführliche Einarbeitung durch ein motiviertes Kollegenteam
• Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung
• Betriebsrestaurant und Teamevents

Das sind Deine Aufgaben:

• Verantwortung für die Zusammenstellung der Freigabedokumentation innerhalb des klinischen Studienteams in der neuen Rolle
• Erstellung des Supply Chain Dokuments, Auswahl passender Freigabeszenarien und Sicherstellung der fristgerechten Bereitstellung aller relevanten Unterlagen
• Eigenverantwortliche fachliche Vertretung der teambezogenen Aktivitäten sowie deren Zeitplanung in klinischen Studienteams unter Einhaltung aller rechtlichen und regulatorischen Rahmenbedingungen
• Evaluierung von Risiken und Entwicklung von Verbesserungsvorschlägen
• Arbeit als SME in diversen Innovationsprojekten sowie aktive Einbringung von Ideen zur Prozessverbesserung
• Unterstützung bei internen Inspektionen durch Bereitstellung von Dokumenten und Vorstellung von Prozessen aus dem eigenen Verantwortungsbereich

Das bringst Du mit:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Masterstudium bzw. Bachelorstudium mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung, vorzugsweise in der Pharmaindustrie, alternativ eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit entsprechend langjähriger, relevanter Erfahrung
• Erfahrung in GMP-regulierten Umgebungen (pharmazeutische Entwicklung oder Herstellung)
• Sehr gute Kenntnisse und sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen sowie SAP basierte Systeme
• Effizienter, selbstständiger und sorgfältiger Arbeitsstil
• Zuverlässigkeit und Flexibilität sowie eine ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
• Proaktive und zielgerichtete sehr gute Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch