IRT Expert (m/w/d)

Möchtest Du bei einem "Global Player" als "IRT Expert (m/w/d)" tätig werden?
Unser Kunde sucht ab sofort Verstärkung:

IRT Expert - (m/w/d)
Jahresgehalt: 67.000 EUR bis 86.000 EUR

Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 2 bis 3 Tagen pro Woche bzw. nach Absprache aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann

Die Stelle ist derzeit für 18 Monate befristet - Option auf Übernahme beim Kunden

Das kannst Du von uns erwarten:

• Variable leistungsbezogene Vergütung /Prämie
• Arbeitszeitkonto
• Wochenarbeitszeit 37,5 Std.
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Bis zu 30 Tage Tarifurlaub
• Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
• Ausführliche Einarbeitung durch ein motiviertes Kollegenteam
• Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung
• Betriebsrestaurant und Teamevents

Das sind Deine Aufgaben:

• Selbständige Leitung aller Aktivitäten, die sich aus Bewertung, Planung und Implementierung, sowie Überprüfung, Wartung und Außerbetriebnahme der studienspezifischen IRT-Konzepte zusammensetzten
• Du agierst eigenständig als IRT-Beauftragte/r in organisatorisch- und funktionsübergreifenden Studien- und Projektteams und verfügst über Expertise im Bereich der technischen Umsetzung von IRT-Konzepten und des klinischen Studiendesigns im Zusammenhang mit Compliance und Arzneimittelsicherheit
• Du trägst mit Hilfe von Fachwissen über komplexe Studiendesigns zur kontinuierlichen Weiterentwicklung von IRT Konzepten bei, um Systeme auf dem neusten Stand der Technik zu halten
• Du stellst sicher, dass alle Arbeiten unter Berücksichtigung der Patientensicherheit und in Übereinstimmung mit GMP und GCP sowie den US-, EU- und anderen internationalen Richtlinien durchgeführt werden
• Unterstützung von Aktivitäten zur Validierung computergestützter Systeme

Das bringst Du mit:

• Master-Abschluss in Naturwissenschaften und mehrjährige Erfahrung in einem verwandten wissenschaftlichen Fachgebiet oder Bachelor-Abschluss mit langjähriger Erfahrung in einem verwandten Bereich oder in  Qualitätsumgebung
• Erfahrung im Bereich IRT, nachgewiesene fundierte Kenntnisse der technischen Aspekte und Funktionen eines IRT-Systems (von Vorteil)
• Gutes Verständnis des generischen Softwareentwicklungslebenszyklus einschließlich der Computersystemvalidierung von Cloud-Systemen (von Vorteil)
• Gutes Verständnis der regulatorischen und GMP/GCP-Anforderungen in der pharmazeutischen Industrie und deren Anwendung in der Praxis 
• Gutes Verständnis der globalen Aktivitäten im Bereich der Prüfpräparate sowie der allgemeinen Durchführung und Gestaltung klinischer Studien
• Fähigkeit, komplexe Aufgaben unter Berücksichtigung der geltenden Vorschriften, der Kosteneffizienz und der Zeitpläne selbstständig zu initiieren und zu analysieren
• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten und sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift