Senior Specialist Final Release Arzneimittelfreigabe (m/w/d)

Erfahrung in der Arzneimittelfreigabe oder Qualitätssicherung?
Unser Kunde in 88400 Biberach-Riss sucht ab sofort einen

Senior Specialist Final Release - Arzneimittelfreigabe (m/w/d)

Es handelt sich um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an2 bzw. 3 Tagen pro Woche bzw. nach Bedarf aus dem Home Office / remote abgedeckt werden kann.
Die Stelle ist derzeit befristet bis 31.10.2026 - Option auf Verlängerung

Das kannst Du von uns erwarten:

• Monatsgehalt: 5.622 Euro bis 7.208 Euro brutto
• Variable leistungsbezogene Vergütung / Prämie
• 37,5 Std./Woche
• Arbeitszeitkonto
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Bis zu 30 Tage Tarifurlaub
• Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
• Ausführliche Einarbeitung durch direkte Kolleginnen und Kollegen des Teams
• Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung
• Teamevents

Das sind Deine Aufgaben:

• Unterstützung der sachkundigen Person bzw. Qualified Person (QP) für Prüfarzneimittel prozedural und administrativ
• Überprüfen der Freigabedokumentation von Prüfarzneimitteln, um die Übereinstimmung mit der eingereichten Behördendokumentation, den gültigen Vorgaben zur Guten Herstellpraxis sowie internen Anweisungen sicherzustellen
• Unterstützung der anschließenden Zertifizierung der Prüfarzneimittel durch die Qualified Person
• Angemessene Dokumentation der Ergebnisse dieses Reviews sowie der zugehörigen KPls
• Kontinuierliche Verbesserung und Optimierung des Freigabeprozesses und der dabei genutzten Systeme 
• Unterstützung im Batch Record Review
• Effiziente und zielorientierte Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen an der gemeinsamen Lösung offener Themen
• Verantwortlich für die Vergabe und Dokumentation des Chargenstatus inklusive Pflege der chargenbezogenen Daten gemäß den dafür geltenden internen Anweisungen

Das bringst Du mit:

• Master-Abschluss in einem wissenschaftlichen Studiengang und mittlere Berufserfahrung in einem oder mehreren der folgenden Fachbereiche: Pharmazeutische Entwicklung, Herstellung, Verpackung, Prüfung, Zulassung im Umfeld klinischer Studien oder Qualitätssicherung.
• Alternativ eine abgeschlossene Berufsausbildung im pharmazeutischen Umfeld und mehrjährige, einschlägige Berufserfahrung
• Ausgeprägte Kenntnis nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen an Prüfarzneimittel und klinische Studie sowie der aktuellen Vorgaben an die Gute Herstellpraxis (cGMP) und Qualitätssicherung
• Exzellente PC-Kenntnisse (MS Office), Kenntnisse in SAP-Anwendungen erwünscht
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Ausgeprägtes Maß an Verantwortung und Teamfähigkeit sowie erwiesene Fähigkeit, komplexe Zusammenhänge erfolgreich, effizient und sorgfältig zu bearbeiten
• Exzellente Kommunikationsfähigkeit in lokalen und internationalen Teams