Senior Compliance Specialist (m/w/d) TZ 25%

1.406 - 1.802 EUR brutto/Monat bei 25% Teilzeit

Möchtest Du bei einem "Global Player" tätig werden und Deinen Teil zum Unternehmenserfolg beitragen?

Unser Kunde in 88400 Biberach-Riss sucht ab sofort Verstärkung:

Senior Compliance Specialist - (m/w/d) TZ 25%

Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 2-3 Tagen pro Woche bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann

Die Stelle ist derzeit für 18 Monate befristet - Option auf Verlängerung

Das kannst Du von uns erwarten:

• Monatsgehalt: 1.406 – 1.802 EUR brutto
• Variable leistungsbezogene Vergütung/Prämie
• Wochenarbeitszeit 9,5 Std.
• Arbeitszeitkonto
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Bis zu 30 Tage Tarifurlaub
• Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
• Ausführliche Einarbeitung durch ein motiviertes Kollegenteam
• Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung
• Betriebsrestaurant und Teamevents

Das sind Deine Aufgaben:

• Sicherstellung des CGMP-konformen Betriebs von pharmazeutischen Produktionsgebäuden hinsichtlich Gebäudedesign, Reinraumdesign und Bekleidungsanforderungen 
• Du bist verantwortlich für die Interpretation und Implementierung von behördlichen Anforderungen (z.B. EU-GMP-Leitfaden und FDA-Guidelines) zur kontinuierlichen Verbesserung der CGMP-Konformität hinsichtlich der pharmazeutischen betrieblichen Abläufe  
• Vorbereiten und Präsentieren von Kunden- und Behörden-Audits  
• Bearbeiten von Observations aus diesen Audits/Inspektionen und Umsetzen der abgeleiteten CAPAs
• Beraten der Teams und den Geschäftsbereich am Standort zum Lebenszyklusmodell bei der Implementierung, Erweiterung und Umbau von Facilities, Räumen und Bekleidungsvorgaben
• Ansprechpartner*in für die GMP-gerechte Dokumentation bei Änderungen, Ereignissen und Abweichungen
• Kontinuierliche Weiterentwicklung des bestehenden Qualitätssystems bezüglich Effizienz- und Qualitätsverbesserungen 

Das bringst Du mit:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Master- oder Diplomstudium oder eine Meisterausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung z.B. im Bereich Chemie, Biochemie, Biologie, Lebensmitteltechnologie oder Pharmazie
• Mehrjährige Erfahrung innerhalb der pharmazeutischen Industrie in verschiedenen Funktionen, wie z.B. Qualitätssicherung, Produktion, Qualitätskontrolle oder Mikrobiologie
• Kenntnisse in der Herstellung von biopharmazeutischen APIs und Drug Product sowie umfangreiche Kenntnisse der europäischen und US-amerikanischen CGMP-Regularien
• Präsentations- und Moderationsfähigkeiten sowie Durchsetzungsfähigkeit für ziel- und terminorientierte Abschlüsse von Qualitätsereignissen
• Ausgeprägte kommunikativen Fähigkeiten, Planungs- und Organisationsgeschick 
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift