Analytical Expert (m/w/d)

Du hast ein scharfes analytisches Auge, verstehst komplexe Datenstrukturen und möchtest Dein Fachwissen in einem führenden Pharmaunternehmen einbringen? Dann bist Du bei uns genau richtig!

Unser Kunde in 88416 Ochsenhausen sucht ab sofort Verstärkung:

Analytical Expert - (m/w/d)
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches zu 40% aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann
Die Stelle ist derzeit vorläufig für 18 Monate befristet - Option auf Verlängerung

Das kannst Du von uns erwarten:

• Monatsgehalt: 5.622- 7.208 EUR brutto
• Variable leistungsbezogene Vergütung/Prämie
• Wochenarbeitszeit 37,5 Std.
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Bis zu 30 Tage Tarifurlaub
• Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
• Ausführliche Einarbeitung durch ein motiviertes Kollegenteam
• Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung
• Betriebsrestaurant und Teamevents

Das sind Deine Aufgaben:

• Durchführen von Qualifizierungen von (komplexen) computerisierten Analysensysteme gemäß den BI LeVa-Prinzipien 
• Planen, Entwickeln, Validieren/Verifizieren von analytischen Methoden zur Qualitätskontrolle verschiedener biopharmazeutischer Produkte im GMP-Umfeld mit Fokus auf  physikochemischen Methoden, darunter pH, Osmolalität, Leitfähigkeit und Prüfung auf die (sub-) visuellen Partikel
• Kontinuierliche Verbesserung bestehender Methoden und zur Implementierung neuer Analytik im GMP-Umfeld 
• Unterstützung der Laborleitung bei der Planung, Koordination und Auswertung analytischer Aktivitäten im Rahmen der Entwicklung von biopharmazeutischen Produkten
• Bearbeiten von fachlichen Aufgabenstellungen gemäß dem BI Qualitäts-Management-System (QMS) und den Vorgaben internationaler GMP-Guidelines 
• Übernahme von wichtigen Rollen in den BI Systemen, wie beispielsweise GoTrack für Abweichungen, CAPAs, Change Controls, etc.

Das bringst Du mit:

• Abgeschlossener Masterabschluss in Biologie, Biopharmazie, Biotechnologie, Biochemie oder Chemie oder ein Bachelorabschluss mit mehrjähriger Berufserfahrung, alternativ eine naturwissenschaftliche Ausbildung, kombiniert mit langjähriger relevanter Erfahrung in einem Bereich bzw. Arbeitsumfeld, die zu vergleichbaren Kenntnissen führt
• Umfassende Fachkenntnisse und mehrjährige Erfahrung bei der Qualifizierung der computerisierten Analysensystemen und Validierung/Verifizierung analytischer Methoden
• Tiefgründige Methodenkenntnisse und die Fähigkeit, durch Erfahrung erworbene Auswertungsergebnisse sorgfältig zu interpretieren und bei bereichsübergreifendem Troubleshooting effizient zu unterstützen
• Praktisches Know-how im Bereich der Virologie ist ein Pluspunkt
• Hohe Motivation und Teamfähigkeit, gepaart mit einer engagierten und selbstständigen Arbeitsweise
• Exzellente Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie anwendungsbereite EDV-Erfahrungen