Quality Officer Pharma (m/w/d)

Menschen und Unternehmen zu verbinden, den Perfect Match für unsereKunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch und dafür suchen wir ab sofort einen

Quality Officer Pharma (m/w/d)

Die Stelle ist derzeit für 18 Monate befristet - Option auf Verlängerung

Das kannst du von uns erwarten:

• Monatsgehalt: 5.622 - 7.208 EUR brutto
• Variable leistungsbezogene Vergütung/Prämie
• Wochenarbeitszeit 37,5 Std.
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Bis zu 30 Tage Tarifurlaub
• Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
• Ausführliche Einarbeitung durch ein motiviertes Kollegenteam
• Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung
• Betriebsrestaurant und Teamevents

Das sind Deine Aufgaben:

• Überprüfung und Genehmigung von Änderungsanträgen und Dokumenten innerhalb BioPharma Drug Product Einheit
• Sicherstellung der Regulatory Compliance sowie Einhaltung der internationalen cGMP und internen Vorschriften
• Unterstützung bei der Verbesserung des internen Qualitätsmanagementsystems und bei der Definition einheitlicher Standards
• Ansprechpartner für sämtliche Fragen zum Thema Quality in Change Control Process in unterschiedlichen Bereichen, u. a. Sterilherstellung, Verpackung und Qualitätskontrolle der Biopharmazeutika
• Nachverfolgung von qualitätsrelevanten Aufgaben und Entscheidungen sowie selbständige Entscheidungsfindung bei Routineaufgaben. Proaktives Handeln und Eskalation, wenn notwendig

Das bringst Du mit:

• Abgeschlossenes Studium (Bachelor / Master) mit mehrjähriger Berufserfahrung oder vergleichbare Qualifikation mit langjähriger Berufserfahrung in den Bereichen Pharmazie, Biopharmazie, Biologie oder Chemie
• Erweiterte Kenntnisse zur biopharmazeutischen Herstellung, besonders in Bezug auf compliance-/qualitätsrelevante Themen bei der Prozess- und Qualitätskontrolle: mehrjähriger Erfahrung in Bezug auf GMP Compliance- und Qualitätsthemen
• Gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen
• Gute Verhandlungs- und Kommunikationsfähigkeit ist erforderlich, um interne Vereinbarungen zu erreichen
• Deutschkenntnisse fließende und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift