Ingenieur Qualifizierung Pharma (m/w/d)

Du wünscht Dir eine berufliche Veränderung in einer soliden und wachstumsstarken Branche? Dann haben wir das Richtige für Dich!

Unser Kunde sucht ab sofort Verstärkung:

Senior Validation Specialist (m/w/d)

Die Stelle ist derzeit vorläufig befristet bis 31.12.2026 - Option auf Verlängerung

Das kannst Du von uns erwarten:

• Monatsgehalt: 5.622 Euro bis 7.208 Euro brutto
• Variable leistungsbezogene Vergütung / Prämie
• 37,5 Std./Woche
• Arbeitszeitkonto
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Bis zu 30 Tage Tarifurlaub
• Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
• Ausführliche Einarbeitung durch direkte Kolleginnen und Kollegen Deines Teams
• Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung
• Betriebsrestaurant und Teamevents

Das sind Deine Aufgaben:

• Selbstständige, zielorientierte und effiziente Organisation der Planung und Durchführung der Qualifizierungsaktivitäten in Abstimmung mit den Fachbereichen der Produktion und den unterstützenden Einheiten
• Pflegen und Abstimmen der Erst-, Änderungs-, Routinequalifizierungen sowie übergeordnete Dokumente wie z.B. Risikoanalysen und VMPs 
• Verantwortungsvolles Bearbeiten von Abweichungen und Änderungsanträgen
• Unterstützung bei der Erstellung und Pflege von Zulassungsdokumenten in Deutsch und Englisch
• Repräsentieren der Fachthemen in fachübergreifenden Projektteams/Meetings mit internen und externen Partnern sowie bei Audits und Behördeninspektionen
• Auf- und Ausbauen von Fachkompetenz für die Fach- und Schwerpunktthemen  
• Erkennen, Prüfen, Adaptieren und Anwenden neuer Anforderungen auch unter Berücksichtigung globaler Aspekte nach Abstimmung mit der Führungskraft 
• Planen und Koordinieren der von Dir betreuten Fachthemen (Raumqualifizierung, Qualifizierung von temperaturgeregelten Anlagen wie Kühl- und Gefrierräume und Smoke Studies) innerhalb des Teams 
• Mitarbeit an den Themen auch im globalen Umfeld des Firmenverbands 

Das zeichnet Dich aus:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (Bachelor mit mehrjähriger oder Master mit erster Berufserfahrung) im Bereich Qualifizierung oder
• Abgeschlossene technische/naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit langjähriger relevanter Berufserfahrung oder vergleichbarer Qualifikation
• Erfahrung im biopharmazeutischen/pharmazeutischen/verfahrenstechnischen Bereich
• Kenntnisse im Bereich Reinräume und Smoke Studies, sowie Know How in der biopharmazeutischen Produktion
• Fundiertes GMP-Wissen und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen
• Ausgeprägte kommunikativen Fähigkeiten, Planungs- und Organisationsgeschick sowie eine selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise, die von hoher Eigeninitiative, Systematik und Teamgeist geprägt ist
• Hervorragende zwischenmenschliche und interkulturelle Fähigkeiten, kombiniert mit exzellenten Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten 
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Bereitschaft zu gelegentlicher versetzter Arbeitszeit und Dienstreisen