IRT Specialist (m/w/d)

Möchtest Du bei einem "Global Player" als "IRT Specialist (m/w/d)" tätig werden?
Unser Kunde sucht ab sofort Verstärkung:

IRT Specialist - (m/w/d)

Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 2 bis 3 Tagen pro Woche bzw. nach Absprache aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann

Die Stelle ist derzeit bis 31.12.2027 befristet - Option auf Verlängerung

Das kannst Du von uns erwarten:

• Monatsgehalt: 5.183 EUR bis 6.645 EUR brutto
• Variable leistungsbezogene Vergütung / Prämie
• 37,5 Std./Woche
• Arbeitszeitkonto
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Bis zu 30 Tage Tarifurlaub
• Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
• Ausführliche Einarbeitung durch direkte Kolleginnen und Kollegen des Teams
• Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung
• Betriebsrestaurant und Teamevents

Das sind Deine Aufgaben:

• Selbständige Leitung aller Aktivitäten, die sich aus Bewertung, Planung und Implementierung, sowie Überprüfung, Wartung und Außerbetriebnahme der studienspezifischen IRT-Konzepte zusammensetzten
• Du agierst eigenständig als IRT-Beauftragte/r in organisatorisch- und funktionsübergreifenden Studien- und Projektteams und verfügst über Expertise im Bereich der technischen Umsetzung von IRT-Konzepten und des klinischen Studiendesigns im Zusammenhang mit Compliance und Arzneimittelsicherheit
• Du trägst mit Hilfe von Fachwissen über komplexe Studiendesigns zur kontinuierlichen Weiterentwicklung von IRT Konzepten bei, um Systeme auf dem neusten Stand der Technik zu halten
• Du stellst sicher, dass alle Arbeiten unter Berücksichtigung der Patientensicherheit und in Übereinstimmung mit GMP und GCP sowie den US-, EU- und anderen internationalen Richtlinien durchgeführt werden
• Selbständige Anfertigung operativer Prozess Beschreibungen / Arbeitsanweisungen 

Das zeichnet Dich aus:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Masterstudium mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung oder abgeschlossenes naturwissenschaftliches Bachelorstudium mit langjähriger relevanter Berufserfahrung
• Du besitzt die Fähigkeit komplexe Aufgabenstellungen selbstständig, effizient und eigenverantwortlich unter Berücksichtigung der geltenden Regularien, der Wirtschaftlichkeit und der Zeitvorgaben zu absolvieren
• Verhandlungssichere, proaktive und zielgerichtete Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch (in Wort und Schrift)
• Schnelle Auffassungsgabe sowie die Fähigkeit Prozess- und Arbeitsabläufe eigenverantwortlich zu entwickeln
• Eignung neue Strategien, Innovationen, Methoden und Arbeitskonzepte zur Steigerung der Standardisierung und Effizienz zu entwickeln
• Du initiierst nicht-routinemäßige Vorgänge und führst diese selbständig durch
• Du kannst komplexe Projektanforderungen, komplexe Studiendesigns  sowie IRT Anforderungen und technische Spezifikationen umsetzen