Transfer Engineer Pharma (m/w/d)

Menschen und Unternehmen zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch und dafür suchen wir ab sofort einen

Transfer Engineer Pharma (m/w/d) 

Die Stelle ist derzeit bis 31.12.2026 befristet - Option auf Verlängerung

Das kannst Du von uns erwarten:

• Monatsgehalt: 7.768 EUR brutto
• Variable leistungsbezogene Vergütung / Prämie
• 37,5 Std./Woche
• Arbeitszeitkonto
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Bis zu 30 Tage Tarifurlaub
• Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
• Ausführliche Einarbeitung durch direkte Kolleginnen und Kollegen des Teams
• Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung
• Betriebsrestaurant und Teamevents

Das sind Deine Aufgaben:

• Ausführung von Prozess Transfer Aktivitäten für Zellkultur Prozesse bis zum 12,000 L Maßstab im Bereich Downstream (DSP)

- Planung und Durchführung von Transferaktivitäten (von
  internationalen Kunden oder aus den Entwicklungseinheiten sowie
  Transfers innerhalb des Firmennetzwerkes) unter der
  Berücksichtigung von Prozess Charakterisierungs- und
  Validierungsaspekten
- Erstellung von Zulassungsunterlagen und Beantwortung von 
  Behördenrückfragen
- Führen eines technischen Sub-Teams zur Implementierung des
  Prozesses in die Anlage
- Enge Zusammenarbeit mit projektübergreifenden Funktionen wie
  Projektmanagement, Quality Control und Quality Assurance,
  Validierung und Regulatory Affairs
- Eigenverantwortliche Erstellung von Transferunterlagen unter
  Berücksichtigung der aktuellen Rechtsgrundlagen und
  internationaler regulatorischer Guidelines
- Erstellen von DSP-Prozessbeschreibungen, Transfer- und
  Kampagnenreports, Durchführung von Risikobetrachtungen
- Mitarbeit bei der Ursachenforschung im Fall von Abweichungen vom
  geplanten Produktionsprozess
- Vorbereiten von Präsentationen und Transferdokumenten im Rahmen
  eines Audits oder einer Inspektion

• Durchführung von Prozessoptimierungen in Bezug auf den Transfer von Prozessen 
• Verantwortlich für die Bewertung und Interpretation von Prozess Charakterisierungsstudien, Analytikdaten und der Herstelldokumentation 

Das zeichnet Dich aus:

• PhD oder Bachelor, Master in Biotechnologie, Chemie oder vergleichbarer
  Studienabschluss mit einschlägiger Berufserfahrung
• Erfahrung in der Reinigung von komplexen, biopharmazeutischen
  Molekülen 
• Erfahrung im Prozess-/Technologietransfer ist von Vorteil
• Erfahrung in der Leitung eines Teams in einer Matrixorganisation ist
  von Vorteil
• Professionelles und überzeugendes Auftreten in jeder Situation,
  besonders im Umgang mit externen, internationalen Kunden
• Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot klingt wie für Dich gemacht?

Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung! - bitte per E-mail an: biberach@hey-cleo.de