Menschen und Unternehmen zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch und dafür suchen wir ab sofort einen
Senior Process Engineer (m/w/d)
Es handelt sich um ein hybrides Arbeitsmodell, das an 2 bis 3 Tagen pro Woche bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann
Die Stelle ist derzeit bis 31.12.2026 befristet - Option auf Verlängerung
Das kannst du von uns erwarten:
- Monatsgehalt: 7.768 Euro brutto
- Variable leistungsbezogene Vergütung / Prämie
- 37,5 Std./Woche
- Arbeitszeitkonto
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Bis zu 30 Tage Tarifurlaub
- Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
- Ausführliche Einarbeitung durch direkte Kolleginnen und Kollegen des Teams
- Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung
- Betriebsrestaurant und Teamevents
Das sind Deine Aufgaben:
- Auswertung, Interpretation, Bewertung und Aufbereitung von Prozessdaten und Kennzahlen für den Kunden und die relevanten Schnittstellen
- Kommunikation und Abstimmung mit Kunden im Rahmen der Kampagnen/Produktbetreuung
- Durchführung von Prozessmonitoring, Trendanalysen und statistischen Auswertungen zu Prozessauffälligkeiten inklusive Troubleshooting und Fehlerbehebung
- Bearbeitung von Untersuchungen aus Abweichungen, Umsetzung von CAPAs und Changes unter Verwendung verschiedener Instrumente des pharmazeutischen Qualitätssystems
- Initiierung, Erstellung, Review und Nachverfolgung von behördlich relevanten GMP-Dokumenten (Qualifizierung, Validierung, Anual Product Review, Continued process verification, Marketing Authorization Application, Variation, Request for information)
- Sicherstellung der Umsetzung von internen und externen Kundenanforderungen
- Sicherstellung der Campaign readiness für eine reibungslose Produktion
- Selbstständiges treffen von Entscheidungen als Linienvertreter*in in interdisziplinären Projektteams
Das zeichnet Dich aus:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit Master-Abschluss; Promotion von Vorteil; jeweils mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Erfahrungen im GMP-Umfeld, Kenntnisse in der statistischen Auswertung großer Datenmengen
- Fundierte Kenntnisse über den großtechnischen biopharmazeutischen Produktionsablauf
- Allgemein gute PC-Kenntnisse in den gängigen MS-Office-Anwendungen
- Sehr gute sprachliche Fähigkeiten in Deutsch und Englisch
- Das Arbeiten in einer Matrixstruktur erfordert eine hohe fachliche und soziale Kompetenz, Motivations- und Teamfähigkeit und eine hohe Einsatzbereitschaft
- Fähigkeit zur selbstständigen Problemerkennung / -bearbeitung / -lösung inkl. Analyse komplexer Zusammenhänge
Klingt das nach einem Match für Dich? Dann werde Teil des Teams!Bitte maile uns Deine Bewerbungsunterlagen an:
biberach@hey-cleo.de