Senior Compliance Specialist (m/w/d)

Du möchtest Teil eines Teams sein, das die Qualität von Wirkstoffen zum Wohle von Menschen sicherstellt?
In einem zukunftssicheren Pharmaunternehmen in 88400 Biberach-Riss?

Dann komm´ zu uns als

Senior Compliance Specialist (m/w/d)

Die Stelle ist ab sofort zu besetzen und vorläufig für 12 Monate befristet - Option auf Verlängerung bzw. Übernahme besteht

Das kannst du von uns erwarten:

• Monatsgehalt: 5.363 - 6.875 EUR brutto
• Variable leistungsbezogene Vergütung /Prämie 
• Wochenarbeitszeit 37,5 Std.
• Arbeitszeitkonto
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Bis zu 30 Tage Tarifurlaub
• Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
• Ausführliche Einarbeitung durch ein motiviertes Kollegenteam
• Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung

Das sind deine Aufgaben:

• Sicherstellung eines GMP- und regulatorisch gerechten Änderungsmanagement
• Selbständige Erstellung, Koordinierung und Nachverfolgung von komplexen bereichs- und produktübergreifenden Changes 
• Benannter Autor für die Erstellung von User Requirement Specifications (URS)
• Mitarbeit an Verbesserungs- und Standardisierungsprojekten zum Change-Management Prozess
• Unterstützung von Audits, Inspektionen und Begehungen bei Fachfragen zu Änderungsanträgen, z.B. durch die selbstständige Zusammenstellung von Dokumenten und Präsentationen
• Schnittstellenfunktion innerhalb der Biopharma (Bereichs- und Factory-übergreifend, sowie Regulatory Affairs)

Das zeichnet dich aus:

• Abgeschlossenes Studium (Diplom oder Master) der Fachrichtung Biochemie / Biopharmazie / Biologie / Pharmazie mit mehrjähriger Berufserfahrung in der biotechnischen Produktion oder vergleichbare Qualifikation z.B. Techniker*in mit langjähriger Berufserfahrung in der biotechnischen Produktion
• Berufserfahrung in Produktion, Qualitätssicherung/ -kontrolle und/oder Technik in einem GMP-regulierten Umfeld inklusive grundlegender Bereichs- und Prozesskenntnisse
• Kenntnisse der gängigen genutzten Change Control Systeme (Trackwise) sowie methodisches Wissen/Verständnis für Digitalisierungs-Themen bzw. Erfahrung mit der Leitung von Projekten
• Gute GMP-Kenntnisse und GMP-Verständnis sowie Abstraktionsfähigkeit
• Sehr gute Präsentations- und Moderationsfähigkeiten sowie Durchsetzungsfähigkeit für zielorientierte Abschlüsse im Rahmen des Änderungsmanagements
• Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten, Planungs- und Organisationsgeschick sowie selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise, die von hoher Eigeninitiative, Systematik und Teamgeist geprägt ist
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse