Validation Expert (m/w/d)

Suchst Du eine spannende Herausforderung in der pharmazeutischen Industrie und möchtest bei einem "Global Player" tätig werden?
Unser Kunde benötigt dringend Verstärkung:

Validation Expert - (m/w/d)

Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, das an 2 - 3 Tagen pro Woche bzw. nach Absprache aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann

Die Stelle ist derzeit bis 31.12.2026 befristet - Option auf Verlängerung

Das kannst Du von uns erwarten:

• Monatsgehalt: 5.622 - 7.208 EUR brutto 
• Variable leistungsbezogene Vergütung /Prämie
• Wochenarbeitszeit 37,5 Std. 
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Bis zu 30 Tage Tarifurlaub
• Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen
• Unternehmen
• Ausführliche Einarbeitung durch ein motiviertes Kollegenteam
• Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung
• Betriebsrestaurant und Teamevents

Das sind Deine Aufgaben:

• Koordinieren, Planen und Bearbeiten der Validierung aseptischer Prozesse (Media Fills), mikrobiologischer Standzeiten sowie Personalqualifizierungen
• Erstellen, Pflegen und Abstimmen von Master Validierungsplänen, Validierungsprotokollen/Berichten, Risikoanalysen, Vorschriften sowie nach Bedarf dazugehörigen Abweichungen, Änderungsanträge und Maßnahmen
• Bewertung und Zusammenfassung der Ergebnisse der geplanten Studien
• Unterstützung bei der Erstellung von Zulassungsdokumenten und bei der Beantwortung behördlicher Fragen
• Präsentieren der komplexen Fachthemen in fachübergreifenden Projektteams/Meetings mit internen und externen Partnern sowie bei Audits und Behördeninspektionen
• Inhaltliche Abstimmung mit Kunden und Schnittstellen unter Berücksichtigung interner und globaler Vorschriften sowie gesetzlicher und behördlicher Vorgaben
• Einplanung, Abstimmung und Bewertung weiterer Studien (intern/extern) oder Assessments in Abstimmung mit der Führungskraft
• Planen und Koordinieren der betreuten Fachthemen innerhalb des Teams
• Mitarbeit an Themen im globalen Umfeld des Firmenverbands

Das zeichnet Dich aus:

• Abgeschlossenes Studium (Master) im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich mit mehrjähriger Erfahrung im Bereich Prozessvalidierung, vorzugsweise aseptische Prozesse
• Alternativ abgeschlossenes Bachelorstudium mit entsprechend langjähriger Berufserfahrung
• Mehrjährige Berufserfahrung im biopharmazeutischen/pharmazeutischen/verfahrenstechnischen Bereich
• Umfassende GMP-Kenntnisse und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen 
• Selbständige und strukturierte Arbeitsweise sowie Durchsetzungsfähigkeit und Teamfähigkeit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Teilnahme am Bereitschaftsdienst