Möchtest Du bei einem "Global Player" als "Validation Specialist (m/w/d)" tätig werden?
Unser Kunde sucht ab sofort Verstärkung:
Validation Specialist - (m/w/d)
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 1 Tag pro Woche bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann
Die Stelle ist derzeit für 24 Monate befristet - Option auf Verlängerung
Das kannst Du von uns erwarten:
- Monatsgehalt: 5.183 EUR - 6.645 EUR brutto
- Variable leistungsbezogene Vergütung /Prämie
- Wochenarbeitszeit 37,5 Std.
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Bis zu 30 Tage Tarifurlaub
- Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
- Ausführliche Einarbeitung durch ein motiviertes Kollegenteam
- Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung
- Betriebsrestaurant und Teamevents
Das sind Deine Aufgaben:
- Qualifizierung/Validierung von neuen Maschinen und Anlagen sowie Requalifizierungen (TCU-Mapping, Sterilisationsprozessen) oder Stilllegung (von Bestandsequipment)
- Pflege der Inventarliste
- Archivierung von Dokumenten
- Schnittstelle zu den Fachbereichen, QA, GFE etc.
- Eigenständige Projektkoordination nach Rücksprache mit Senior Qualification Expert
- Durchführung von Periodic Reviews
- Erstellung und Durchführung von Änderungsanträgen mittels GoTrack
- Pflege und Arbeit in folgenden Systemen als Dok-Koordinator: COMOS, QAVA, Dival, Polarian, CUKA und Veeva Vault
- Erteilung einer GMP-Freigabe der Anlagen nach erfolgreicher Qualifizierung / Validierung gemäß den internen SOPs
Das zeichnet Dich aus:
- Abgeschlossenes Master oder Ingenieurstudium (Ingenieurdisziplin, Lebensmitteltechnologie oder vergleichbar) mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Tiefes und ausgeprägtes Verständnis von Data Integrity
- Sehr hohes Maß an Eigeninitiative, Flexibilität und Verantwortungsbewusstsein
- Selbstständiges sowie Zeit- und Ressourcenorientiertes Arbeiten
- Durchsetzungsfähigkeit, Kommunikations- und Teamfähigkeit, organisatorisches Geschick und soziale Kompetenz
- Hohe Einsatzbereitschaft
Du freust Dich auf eine neue, spannende berufliche Herausforderung in einem erfolgreichen, stark wachsenden und internationalen Unternehmen?Werde Teil dieses Teams!
Bitte maile uns Deine Bewerbungsunterlagen an:
biberach@hey-cleo.de