Software Validation Manager (m/w/d)

Menschen und Unternehmen zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch und dafür suchen wir ab sofort einen

Software Validation Manager (m/w/d)

Es handelt sich um ein hybrides Arbeitsmodell, das an 1 bis 2 Tagen pro Woche bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann

Die Stelle ist derzeit für 18 Monate befristet - Option auf Verlängerung

Das kannst du von uns erwarten:

• Monatsgehalt: AT
• Variable leistungsbezogene Vergütung / Prämie
• 37,5 Std./Woche
• Arbeitszeitkonto
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Bis zu 30 Tage Tarifurlaub
• Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
• Ausführliche Einarbeitung durch direkte Kolleginnen und Kollegen des Teams
• Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung
• Betriebsrestaurant und Teamevents

Diese Aufgaben erwarten Dich:

• Leitung eines internationalen Projektteams 
• Validierung aller computergestützten Systeme innerhalb der pharmazeutischen Entwicklung, um eine schlanke Implementierung und kontinuierliche Verbesserung der CSV&C-Standards in der NCE-Abteilung sicherzustellen
• Sicherstellung der Planung, Konfiguration, Installation und Prüfung der Systeme unter Berücksichtigung der GxP- und Sicherheitsanforderungen 
• Management der Validierungsaktivitäten für komplexe internationale und interdisziplinäre Anwendungen
• Erstellen neuer Lösungen oder Weiterentwicklung und Optimierung bestehender Anwendungen 
• Zusammenarbeit mit weltweiten Funktionen, die an der Erstellung und Pflege der Lebenszyklusdokumentation beteiligt sind
• Erstellen und Pflegen von Schulungs- und Key-User-Konzepten
• Organisation von Schulungen für die Anwender der validierten Systeme

Das zeichnet Dich aus:

• Master-Abschluss (z.B.. MBA, MSc) in einem naturwissenschaftlich-technischen Bereich oder eine abgeschlossene technische/naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung
• Erfahrung mit Validierungsanforderungen für computergestützte Systeme im regulierten Umfeld von GxP, 21 CFR Part 11 und ISPE GAMP 5
• Verständnis der SOPs/Prozesslandschaft des entsprechenden Geschäftsbereichs
• Projektmanagementfähigkeiten und Führungserfahrung
• Verständnis von Entwicklungsdaten und Datenverarbeitungsanforderungen sowie betriebswirtschaftliches Denken
• Belastbarkeit, nachgewiesene Kommunikationsfähigkeiten in interdisziplinärer und internationaler Zusammenarbeit und starke Präsentationsfähigkeiten
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift