Erfolg ist kein Zufall! Es gehören engagierte und gut ausgebildete Mitarbeiter dazu! Deshalb suchen wir Dich ab sofort als

Validation Expert (m/w/d) Teilzeit 50%

Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, das teilweise aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann

Die Stelle ist derzeit für 6 Monate befristet - Option auf Verlängerung

Das kannst Du von uns erwarten:

• Monatsgehalt: 5.363 - 6.875 EUR brutto bei Vollzeittätigkeit
• Variable leistungsbezogene Vergütung /Prämie
• Wochenarbeitszeit 37,5 Std. bei Vollzeittätigkeit
• Arbeitszeitkonto
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Bis zu 30 Tage Tarifurlaub
• Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
• Ausführliche Einarbeitung durch ein motiviertes Kollegenteam
• Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung

Diese Aufgaben erwarten Dich:

• Erstellung/Revision, Abstimmung und Freigabe von Prozess- & Reinigungsvalidierungsdokumenten (z.B. Pläne, Berichte, Risikoanalysen) inklusive Datenpflege/Konfiguration in digitalen automatisierten Systemen und nach Bedarf entsprechender zugehöriger Zulassungskapitel, Abweichungen, Änderungsanträge und Maßnahmen
• Inhaltliche Abstimmung mit Kunden / Schnittstellen der relevanten Fachbereiche unter Berücksichtigung interner und globaler Vorschriften, globaler Standards sowie gesetzlicher und behördlicher Vorgaben in Abstimmung mit der Führungskraft oder einer fachlich übergeordneten Stelle
• Auswertung, Visualisierung und Zusammenfassen der entsprechenden Ergebnisse / Prozessdaten inklusive Datenrecherche in digitalen Systemen und interner Abstimmung
• Repräsentation der komplexen Fach- und Datenthemen im Zuständigkeitsbereich in fachübergreifenden Meetings mit internen oder externen Partnern in Deutsch und Englisch
• Potenziell projektbasierte Optimierung von (automatisierter) Auswertungssoftware hinsichtlich der relevanten Datenerhebung, Datenverarbeitung und Datenintegrität

Das zeichnet Dich aus:

• Naturwissenschaftliches oder technisches Masterstudium mit Berufserfahrung alternativ relevantes Bachelorstudium mit mehrjähriger Berufserfahrung oder abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung mit Weiterbildung zum Techniker*in oder Meister*in oder entsprechenden anderweitig erworbenen Zusatzqualifikationen mit langjähriger Berufserfahrung und in dem Bereich der Computersystem- oder Prozessvalidierung vorzugsweise in der Wirkstoff-Herstellung
• Mehrjährige Erfahrung im biopharmazeutischen/pharmazeutischen/verfahrenstechnischen Bereich sowie Umfassende GMP-Kenntnisse und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen
• Sehr hohe Datenaffinität, Erfahrung im Umgang mit Datenbanken und Visualisierungstools (z.B. Spotfire), Erfahrungen in der Automatisierung von Prozessabläufen durch Softwarelösungen / Programmierkenntnisse sind von Vorteil
• Gutes statistisches Verständnis, Erfahrung in der Datenanalyse mit statistischen Methoden 
• Hohes Maß an Eigeninitiative, Einsatzbereitschaft, Flexibilität und Verantwortungsbewusstsein
• Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise
• Durchsetzungsfähigkeit, Kommunikations- und Teamfähigkeit, Organisatorisches Geschick und soziale Kompetenz
• Hohes Qualitätsbewusstsein und Bereitschaft zur Aneignung komplexer Sachthemen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sehr gute PC-Kenntnisse in den gängigen MS Office -Anwendungen