cleo – Eine Marke der akut… Kompetente Lösungen GmbH
Junior Wissenschaftler (m/w/d)
Bist Du auf der Suche nach einer neuen Herausforderung, die eine sinnvolle Aufgabe mit einem echten Ziel vereint?
Dann komme zu uns als
Junior Wissenschaftler (m/w/d)
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 2 bis 3 Tagen pro Woche aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann
Die Stelle ist derzeit für 12 Monate befristet - Option aufVerlängerung
Das kannst Du von uns erwarten:
- Monatsgehalt: 5.363 - 6.875 EUR/ brutto
- Variable leistungsbezogene Vergütung /Prämie (VPR)
- Arbeitszeitkonto
- Wochenarbeitszeit 37,5 Std.
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Bis zu 30 Tage Tarifurlaub
- Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
- Ausführliche Einarbeitung durch ein motiviertes Kollegenteam
- Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung
Diese Aufgaben erwarten Dich:
- Verantwortlich für Projekte des Teams in der Prozessmikrobiologie (z.B. Compliance-Themen, papierlose Prozesse) und fachliche/wissenschaftliche Unterstützung von internen und externen Partnern
- Verbesserung aktueller Prozesse, Entwicklung neuer Strategien und die Unterstützung neuer schneller mikrobiologischer Analysen (z.B. Growth direct System)
- Umsetzung neuer Koordinierungsmethoden, die zu einem verbesserten Kooperationsmanagement zwischen den Einheiten führen (z. B. Qualifizierungsarbeiten)
- Unabhängige Vertretung der IPC-Mikrobiologieabteilung in funktionsübergreifenden Teams
- Verantwortlich für eine angemessene, rechtzeitige und wettbewerbsfähige Durchführung komplexer funktionsübergreifender Arbeitspakete unter Einhaltung aller relevanten pharmazeutischen Regeln und Vorschriften wie ICH, AMG, AMWHV, GMP, Kompendienanforderungen sowie BI-interne Beziehungen und SOPs
- Verantwortlich für die rechtzeitige Schließung von Compliance-Lücken, die sich aus CAPAs, CCs, Audits/Inspektionen usw. ergeben
- Verantwortlich für die Inspektions- und Audit-Bereitschaft des Teams
- Vertreter des Laborleiters der IPC-Mikrobiologie bei Audits und Inspektionen, einschließlich der eigenständigen Vorbereitung und Präsentation von Themen
- Kontinuierliche Verfolgung und Umsetzung relevanter Vorschriften in den USA, der EU usw. zu mikrobiologischen Themen (Bioburden/Kontaminationskontrolle, EM und Endotoxine) und GMP
- Einreichungen oder SMF/DMF in Bezug auf mikrobiologische Überwachungsprogramme/Ergebnisse für die Herstellung von Arzneimitteln und Produkten.
- Verinnerlichen der firmeninternen Sicherheitskultur (globale EHS-Standards) und Unterstützung einer offenen, kreativen, innovativen, vertrauenswürdigen, kontinuierlich lernenden, proaktiven Kultur, die sich auf Geschäftsziele konzentriert
Dein Profil
- Diplom-/Masterabschluss (z. B. MBA, MSc), vorzugsweise mit Promotion, in Biologie, Biotechnologie, Pharmazie oder in einer verwandten wissenschaftlichen Disziplin oder vergleichbare Qualifikation mit langjähriger Erfahrung
- Mehr als 5 Jahre Erfahrung in der Qualitätskontrolle und/oder Herstellung von Biopharmazeutika in der (bio-)pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise für analytische IPC-Methoden
- Ausgezeichnete Kenntnisse und Erfahrungen in der Mikrobiologie, den damit verbundenen nationalen und internationalen Vorschriften und GMP-Aspekten, z. B. EMEA, FDA, EP, USP, JP
- Solides Projektmanagement und Verhandlungsgeschick, vorzugsweise 3 Jahre Erfahrung in der Leitung von Matrix-Teams
- Ausgeprägte Fähigkeiten zur Problemlösung und Risikobewertung
- Hervorragende Leistungen bei der Erzielung von Ergebnissen in einem sich wandelnden Umfeld
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Ausgeprägte Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
Werde Teil dieses Teams!
Bitte maile uns Deine Bewerbungsunterlagen an: biberach@hey-cleo.de
Dieses Stellenangebot gilt für unsere folgenden Standorte:
Biberach an der Riß
Biberach an der Riß
Kontaktdaten
cleo - Eine Marke der akut… Kompetente Lösungen GmbHKarpfengasse 23
88400 Biberach an der Riß
Brigitte Busch
Telefon07351 1801490
E-Mailbiberach@hey-cleo.de