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Unser Kunde in 88400 Biberach-Riss sucht ab sofort einen

Document and Change Management Specialist (m/w/d)

Es handelt sich um ein hybrides Arbeitsmodell, das an 2-3 Tagen pro Woche bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann
Die Stelle ist vorläufig bis 31.12.2026 befristet - Option auf Verlängerung

Das kannst Du von uns erwarten:

• Monatsgehalt: 4.522 - 5.950 EUR brutto
• Variable leistungsbezogene Vergütung /Prämie 
• Wochenarbeitszeit 37,5 Std.
• Arbeitszeitkonto
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Bis zu 30 Tage Tarifurlaub
• Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
• Ausführliche Einarbeitung durch ein motiviertes Kollegenteam
• Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung

Diese Aufgaben erwarten Dich:

• Dokumenten Manager für komplexe standorts-, bereichs- und produktübergreifende globaler und lokaler GMP Dokumente und Prozesse in unterschiedlichen technischen Systemen (z.B. Validierungen, Analysenbegleitdokumente, Prüfmethoden und Spezifikationen, Changes,und insbesondere bei FDA Anfragen mit enger Timeline)innerhalb der QC mit Spezialwissen
• Managen von Change Controls und deren fristgerechter Erstellung zur Sicherstellung der Umsetzung GMP relevanter Änderungen im Umfeld der Qualitätskontrolle
• Selbstständige Präsentation bei externen Auftraggeber Audits, internen Inspektionen und Regierungs-/ Behördeninspektionen.
• Beratende- und systemtechnische Ansprechpartner*innen (First Level Support) für Autoren / Reviewer / Approver von strukturierten Daten
• Initiierung und Koordinierung der zeitnahen, ordnungsgemäßen Verteilung von Informationen an interne relevante Bereiche und Schnittstellen

Das zeichnet Dich aus:

• Abgeschlossenes Bachelorstudium in pharmazeutischem Bereich oder IT-Umfeld mit Berufserfahrung oder alternativ naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit langjähriger Berufserfahrung
• Sehr gute Kenntnisse der nationalen und internationalen GMP und GLP Regularien
• Affinität für IT-Systeme insbesondere ausgezeichnete Kenntnisse von MS-Office-Programmen sowie technischen Applikationen
• Ausgezeichnete Kenntnisse eines Dokumentenmanagementsystems idealerweise IDEA for CON oder Unity
• Ausgezeichnete Kenntnisse eines Laborinformationsmanagementsystems idealerweise LabWare
• Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
• Selbstständige, flexible, engagierte und zielgerichtete Arbeitsweise
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift