Du hast Interesse daran, Dein Talent in einem dynamischen Pharma-Unternehmen mit mehr als 115 Jahren Tradition auszuleben?

Dann komm´ zu uns als

Compliance Senior Specialist (m/w/d)

Es handelt sich um ein hybrides Arbeitsmodell, das nach Absprache bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann
Die Stelle ist vorläufig für 24 Monate befristet - Option auf Verlängerung

Das kannst Du von uns erwarten:

• Monatsgehalt: 5.363 Euro bis 6.875 Euro brutto
• Variable leistungsbezogene Vergütung / Prämie
• 37,5 Std./Woche
• Arbeitszeitkonto
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Bis zu 30 Tage Tarifurlaub
• Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
• Ausführliche Einarbeitung durch direkte Kolleginnen und Kollegen des Teams
• Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung

Diese Aufgaben erwarten DIch:

• Sicherstellung eines GMP- und regulatorisch gerechten Änderungsmanagements innerhalb des biopharmazeutischen Geschäftsbereiches 
• Unterstützende Tätigkeiten der Betriebscompliance und Sicherstellung eines einheitlichen GMP-Compliancestatus´
• Selbständige Erstellung, Koordination und Nachverfolgung von komplexen bereichs- und produktübergreifende Changes, um eine zeitgerechte Umsetzung sicherzustellen
• Du bist benannter und fachlicher Autor für die betriebsinterne Vorschriftenlandschaft und zuständig für die Erstellung von User Requirement Specifications (URS) 
• Mitarbeit an Verbesserungs- und Standardisierungsprojekten, bei Bedarf Übernahme der Leitung dieser Projekte
• Unterstützung von Audits, Inspektionen und Begehungen 
• Schnittstellenfunktion innerhalb der Biopharma (bereichs- und factory-übergreifend, sowie Regulatory Affairs) unter 
• Berücksichtigung der Vorgaben aus z.B. Quality Agreements mit Kunden aus dem Customer Manufacturing Business, neben den behördlichen Vorgaben
• Planung, Koordination und Durchführung von GMP-Rundgängen
• Koordination von Vorschriftenzuweisungen und Trainings- bzw. Schulungsunterlagen
• Verwaltung/ Pflege von Curricula und Mantelcurricula und Zuordnung der Vorschriften 

Das zeichnet Dich aus:

• Abgeschlossenes Studium (Master) der Fachrichtung Biochemie / Biopharmazie / Biologie / Pharmazie mit mehrjähriger Berufserfahrung oder vergleichbare Qualifikation z. B. Techniker*in oder relevantes Bachelorstudium mit langjähriger Berufserfahrung in der biotechnischen Produktion
• Kenntnisse über biotechnologische Prozesse und Produktionsanlagen im Bereich Downstream-Manufacturing
• Gute GMP-Kenntnisse und GMP-Verständnis
• Sehr gute Präsentations- und Moderationsfähigkeiten sowie Durchsetzungsfähigkeit für zielorientierte Abschlüsse im Rahmen des Änderungsmanagements
• Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten, Planungs- und Organisationsgeschick sowie selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise, die von hoher Eigeninitiative, Systematik und Teamgeist geprägt ist
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute Abstraktionsfähigkeit